宜欣可(西羅莫司口服溶液)

鞣酸蛋白酵母散

本品主要成分為西羅莫司。

本品為復(fù)方制劑，每包含鞣酸蛋白0.1克、干酵母0.1克、口服葡萄糖0.1克。輔料為：二氧化硅、硬脂酸鎂。

華北制藥股份有限公司

金花企業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司西安金花制藥廠

國藥準(zhǔn)字H20050813

國藥準(zhǔn)字H61022591

適用于接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥。

用于兒童腸炎或消化不良引起的腹瀉。

宜欣可應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。1.宜欣可應(yīng)在術(shù)后72小時(shí)之內(nèi)和環(huán)孢菌素（Cyclosporine）及皮質(zhì)激素一起應(yīng)用，每日一次。對(duì)于接受移植的患者首次應(yīng)給予維持劑量三倍的負(fù)荷量，在腎移植病人每天推薦的維持劑量為2mg，負(fù)荷量為6mg。應(yīng)定期根據(jù)全血谷濃度調(diào)整劑量。根據(jù)國內(nèi)西羅莫司臨床試驗(yàn)結(jié)果，建議西羅莫司全血谷濃度術(shù)后0~3月控制在5~10ng/ml；4~6月控制在3~8ng/ml。2.在體重小于40kg而年齡≧13歲的病人需要調(diào)整劑量，維持劑量應(yīng)為1mg/m2/日，負(fù)荷量應(yīng)為3mg/m2。3.肝功能受損的病人宜欣可的維持劑量應(yīng)減少1/3，而負(fù)荷量則不變。腎功能異常的病人則不需要調(diào)整劑量。4.為了使西羅莫司在體內(nèi)的濃度更加恒定，宜欣可在應(yīng)用期間，應(yīng)固定服藥與進(jìn)食的關(guān)系，或每次均空腹服藥，或每次均與食物同服。宜欣可只能用水或桔汁稀釋后服用。5.宜欣可應(yīng)在環(huán)孢素口服液或環(huán)孢菌素膠囊給藥后4小時(shí)服用。

口服，1歲以內(nèi)：一次1包；1~3歲；一次2包：4~6歲：一次3包；7歲以上：一次3~4包；一日3次。

與西羅莫司有關(guān)的不良反應(yīng)有高血脂、高血壓、皮疹、痤瘡、貧血、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、低血鉀、血小板減少等。甘油三脂和膽固醇的升高、血小板和血紅蛋白的減少與西羅莫司的給藥劑量有關(guān)，維持劑量小于2mg/日的患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低。

過量服用可引起便秘。

與西羅莫司有關(guān)的不良反應(yīng)有高血脂、高血壓、皮疹、痤瘡、貧血、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、低血鉀、血小板減少等。甘油三脂和膽固醇的升高、血小板和血紅蛋白的減少與西羅莫司的給藥劑量有關(guān)，維持劑量小于2mg/日的患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低。

本品中鞣酸蛋白經(jīng)口服后在腸內(nèi)經(jīng)胰蛋白酶分解，緩慢釋放出鞣酸，使腸粘膜表層內(nèi)的蛋白質(zhì)沉淀，形成一層保護(hù)膜而減輕刺激，降低炎癥滲透物和減少腸蠕動(dòng)，起收斂止瀉作用。干酵母為啤酒酵母菌的干焊菌體，富含維生素B族。對(duì)消化不良在輔助治療的作用。

1.應(yīng)用免疫抑制劑增加對(duì)感染的易感性和患淋巴瘤的可能性，僅限于有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生在免疫治療中和器官移植病人的處理中使用西羅莫司。2.應(yīng)定期檢測腎功能，在血清肌酐升高的病人中應(yīng)考慮對(duì)免疫抑制方案作適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。當(dāng)與對(duì)腎功能有損害的藥物一起應(yīng)用時(shí)應(yīng)密切關(guān)注腎功能的變化。

1.細(xì)菌性痢疾等感染性腹瀉不能應(yīng)用本品； 2.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用； 3.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用； 4.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方； 5.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用； 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。