宜欣可(西羅莫司口服溶液)

維D2磷葡鈣片

本品主要成分為西羅莫司。

本品為復(fù)方制劑，每片含葡萄糖酸鈣0.197克、磷酸氫鈣0.139克、維生素D2 100單位。輔料為：蔗糖、奶粉、食用色素、香精、甘油、硬脂酸鎂。

華北制藥股份有限公司

華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20050813

國藥準字H11022441

適用于接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥。

用于兒童、孕婦、哺乳期婦女鈣磷的補充，也可用于預(yù)防和治療佝僂病。

宜欣可應(yīng)在有經(jīng)驗的臨床醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。1.宜欣可應(yīng)在術(shù)后72小時之內(nèi)和環(huán)孢菌素（Cyclosporine）及皮質(zhì)激素一起應(yīng)用，每日一次。對于接受移植的患者首次應(yīng)給予維持劑量三倍的負荷量，在腎移植病人每天推薦的維持劑量為2mg，負荷量為6mg。應(yīng)定期根據(jù)全血谷濃度調(diào)整劑量。根據(jù)國內(nèi)西羅莫司臨床試驗結(jié)果，建議西羅莫司全血谷濃度術(shù)后0~3月控制在5~10ng/ml；4~6月控制在3~8ng/ml。2.在體重小于40kg而年齡≧13歲的病人需要調(diào)整劑量，維持劑量應(yīng)為1mg/m2/日，負荷量應(yīng)為3mg/m2。3.肝功能受損的病人宜欣可的維持劑量應(yīng)減少1/3，而負荷量則不變。腎功能異常的病人則不需要調(diào)整劑量。4.為了使西羅莫司在體內(nèi)的濃度更加恒定，宜欣可在應(yīng)用期間，應(yīng)固定服藥與進食的關(guān)系，或每次均空腹服藥，或每次均與食物同服。宜欣可只能用水或桔汁稀釋后服用。5.宜欣可應(yīng)在環(huán)孢素口服液或環(huán)孢菌素膠囊給藥后4小時服用。

嚼后服用。成人一次2片，一日3次。

與西羅莫司有關(guān)的不良反應(yīng)有高血脂、高血壓、皮疹、痤瘡、貧血、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、低血鉀、血小板減少等。甘油三脂和膽固醇的升高、血小板和血紅蛋白的減少與西羅莫司的給藥劑量有關(guān)，維持劑量小于2mg/日的患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低。

尚不明確。

與西羅莫司有關(guān)的不良反應(yīng)有高血脂、高血壓、皮疹、痤瘡、貧血、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、低血鉀、血小板減少等。甘油三脂和膽固醇的升高、血小板和血紅蛋白的減少與西羅莫司的給藥劑量有關(guān)，維持劑量小于2mg/日的患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低。

維生素D2是人體生長發(fā)育的必需物質(zhì)，尤對胎兒、嬰幼兒更為重要，此外還參與鈣、磷代謝，促進其吸收，并對骨質(zhì)形成有重要作用；鈣在參與人體骨骼的形成、骨組織的重建、肌肉收縮、神經(jīng)傳遞、凝血機制以及維持毛細血管通透性等方面具有重要作用。

1.應(yīng)用免疫抑制劑增加對感染的易感性和患淋巴瘤的可能性，僅限于有經(jīng)驗的醫(yī)生在免疫治療中和器官移植病人的處理中使用西羅莫司。2.應(yīng)定期檢測腎功能，在血清肌酐升高的病人中應(yīng)考慮對免疫抑制方案作適當?shù)恼{(diào)整。當與對腎功能有損害的藥物一起應(yīng)用時應(yīng)密切關(guān)注腎功能的變化。

1. 高鈣血癥患者禁用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 服用期間應(yīng)定期檢查血鈣和尿鈣；4. 避免與含鈣藥物同時服用；5. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。