宜欣可(西羅莫司口服溶液)

鹽酸丁螺環(huán)酮片

本品主要成分為西羅莫司。

本品主要成分鹽酸丁螺環(huán)酮，其化學名為： 8-氮雜螺[4，5]癸烷-7，9-二酮，8-[4-[4-（2-嘧啶基）-1-哌嗪基]丁基-鹽酸鹽。分子式：C21H31N5O2·HCl，分子量：421.97

華北制藥股份有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20050813

國藥準字H19991024

適用于接受腎移植的患者，預防器官排斥。

各種焦慮癥。

宜欣可應在有經(jīng)驗的臨床醫(yī)生指導下應用。1.宜欣可應在術后72小時之內和環(huán)孢菌素（Cyclosporine）及皮質激素一起應用，每日一次。對于接受移植的患者首次應給予維持劑量三倍的負荷量，在腎移植病人每天推薦的維持劑量為2mg，負荷量為6mg。應定期根據(jù)全血谷濃度調整劑量。根據(jù)國內西羅莫司臨床試驗結果，建議西羅莫司全血谷濃度術后0~3月控制在5~10ng/ml；4~6月控制在3~8ng/ml。2.在體重小于40kg而年齡≧13歲的病人需要調整劑量，維持劑量應為1mg/m2/日，負荷量應為3mg/m2。3.肝功能受損的病人宜欣可的維持劑量應減少1/3，而負荷量則不變。腎功能異常的病人則不需要調整劑量。4.為了使西羅莫司在體內的濃度更加恒定，宜欣可在應用期間，應固定服藥與進食的關系，或每次均空腹服藥，或每次均與食物同服。宜欣可只能用水或桔汁稀釋后服用。5.宜欣可應在環(huán)孢素口服液或環(huán)孢菌素膠囊給藥后4小時服用。

口服:開始一次5mg，一日2~3次。第二周可加至一次10mg，一日2~3次。常用...

與西羅莫司有關的不良反應有高血脂、高血壓、皮疹、痤瘡、貧血、關節(jié)痛、腹瀉、低血鉀、血小板減少等。甘油三脂和膽固醇的升高、血小板和血紅蛋白的減少與西羅莫司的給藥劑量有關，維持劑量小于2mg/日的患者不良反應發(fā)生率顯著降低。

有頭暈，頭痛，惡心，嘔吐及胃腸功能紊亂。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用 兒童用藥：禁用。?

與西羅莫司有關的不良反應有高血脂、高血壓、皮疹、痤瘡、貧血、關節(jié)痛、腹瀉、低血鉀、血小板減少等。甘油三脂和膽固醇的升高、血小板和血紅蛋白的減少與西羅莫司的給藥劑量有關，維持劑量小于2mg/日的患者不良反應發(fā)生率顯著降低。

動物實驗模型表明本品主要作用于腦內5-HT1A的激動，降低焦慮癥過高的活動，產(chǎn)生抗焦慮作用。本品無鎮(zhèn)靜、肌松弛和抗驚厥作用。?

1.應用免疫抑制劑增加對感染的易感性和患淋巴瘤的可能性，僅限于有經(jīng)驗的醫(yī)生在免疫治療中和器官移植病人的處理中使用西羅莫司。2.應定期檢測腎功能，在血清肌酐升高的病人中應考慮對免疫抑制方案作適當?shù)恼{整。當與對腎功能有損害的藥物一起應用時應密切關注腎功能的變化。

1.肝腎功能不全者、肺功能不全者慎用。 2.用藥期間應定期檢查肝功能與白細胞計數(shù)。 3.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。服藥期間勿飲酒。