宜欣可(西羅莫司口服溶液)

羅紅霉素干混懸劑

本品主要成分為西羅莫司。

主要成份為羅紅霉素。

華北制藥股份有限公司

上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司

國藥準字H20050813

國藥準字H19991369

適用于接受腎移植的患者，預防器官排斥。

1．適應于敏感菌株引起的下列感染：(1)上呼吸道感染。(2)下呼吸道感染。(3)耳鼻喉感染。(4)生殖器感染(淋球菌感染除外)。(5)皮膚軟組織感染。2．也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。

宜欣可應在有經(jīng)驗的臨床醫(yī)生指導下應用。1.宜欣可應在術后72小時之內和環(huán)孢菌素（Cyclosporine）及皮質激素一起應用，每日一次。對于接受移植的患者首次應給予維持劑量三倍的負荷量，在腎移植病人每天推薦的維持劑量為2mg，負荷量為6mg。應定期根據(jù)全血谷濃度調整劑量。根據(jù)國內西羅莫司臨床試驗結果，建議西羅莫司全血谷濃度術后0~3月控制在5~10ng/ml；4~6月控制在3~8ng/ml。2.在體重小于40kg而年齡≧13歲的病人需要調整劑量，維持劑量應為1mg/m2/日，負荷量應為3mg/m2。3.肝功能受損的病人宜欣可的維持劑量應減少1/3，而負荷量則不變。腎功能異常的病人則不需要調整劑量。4.為了使西羅莫司在體內的濃度更加恒定，宜欣可在應用期間，應固定服藥與進食的關系，或每次均空腹服藥，或每次均與食物同服。宜欣可只能用水或桔汁稀釋后服用。5.宜欣可應在環(huán)孢素口服液或環(huán)孢菌素膠囊給藥后4小時服用。

口服：1．成人：一次0.15g(3袋)，一日2次，或遵醫(yī)囑。2．兒童： (1)6...

與西羅莫司有關的不良反應有高血脂、高血壓、皮疹、痤瘡、貧血、關節(jié)痛、腹瀉、低血鉀、血小板減少等。甘油三脂和膽固醇的升高、血小板和血紅蛋白的減少與西羅莫司的給藥劑量有關，維持劑量小于2mg/日的患者不良反應發(fā)生率顯著降低。

1．可見胃腸道反應：惡心、嘔吐、畏食、腹痛。

與西羅莫司有關的不良反應有高血脂、高血壓、皮疹、痤瘡、貧血、關節(jié)痛、腹瀉、低血鉀、血小板減少等。甘油三脂和膽固醇的升高、血小板和血紅蛋白的減少與西羅莫司的給藥劑量有關，維持劑量小于2mg/日的患者不良反應發(fā)生率顯著降低。

本品為新一代大環(huán)內酯類抗生素，主要作用于革蘭陽性菌、厭氧茵、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅霉素相類似，對鏈球菌、杜克雷嗜血桿菌、沙眼衣原體、肺炎支原體、口腔或陰道厭氧茵等的活性與紅霉素類似；對彎曲桿菌、百日咳桿菌及流感嗜血桿菌的作用不如紅霉素類；對結核分枝桿菌、大部分非典型性分枝桿菌、空腸彎曲茵、白喉桿菌、出血敗血性巴斯德菌也有抑制作用；對革蘭陰性茵無抗菌活性。某些細菌對紅霉素和本品有交叉耐藥性，本品對支原體、衣原體及軍團菌感染特別有效，體內抗菌作用比紅霉素強1～4倍。

1.應用免疫抑制劑增加對感染的易感性和患淋巴瘤的可能性，僅限于有經(jīng)驗的醫(yī)生在免疫治療中和器官移植病人的處理中使用西羅莫司。2.應定期檢測腎功能，在血清肌酐升高的病人中應考慮對免疫抑制方案作適當?shù)恼{整。當與對腎功能有損害的藥物一起應用時應密切關注腎功能的變化。

1．忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。