宜欣可(西羅莫司口服溶液)

葡萄糖酸鈣鋅口服溶液

本品主要成分為西羅莫司。

本品為復(fù)方制劑，每10毫升含葡萄糖酸鈣600毫克（相當(dāng)于鈣54毫克），葡萄糖酸鋅30毫克（相當(dāng)于鋅4.3毫克），鹽酸賴氨酸100毫克。輔料為：氫氧化鈉、氯化鈉、乳酸、蔗糖、香精和純化水。

華北制藥股份有限公司

湖北福人金身藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050813

國藥準(zhǔn)字H20065022

適用于接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥。

用于治療因缺鈣、鋅引起的疾病，包括骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病、妊娠婦女和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女鈣的補充，小兒生長發(fā)育遲緩，食欲缺乏，厭食癥，復(fù)發(fā)性口腔潰瘍以及痤瘡等。

宜欣可應(yīng)在有經(jīng)驗的臨床醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。1.宜欣可應(yīng)在術(shù)后72小時之內(nèi)和環(huán)孢菌素（Cyclosporine）及皮質(zhì)激素一起應(yīng)用，每日一次。對于接受移植的患者首次應(yīng)給予維持劑量三倍的負(fù)荷量，在腎移植病人每天推薦的維持劑量為2mg，負(fù)荷量為6mg。應(yīng)定期根據(jù)全血谷濃度調(diào)整劑量。根據(jù)國內(nèi)西羅莫司臨床試驗結(jié)果，建議西羅莫司全血谷濃度術(shù)后0~3月控制在5~10ng/ml；4~6月控制在3~8ng/ml。2.在體重小于40kg而年齡≧13歲的病人需要調(diào)整劑量，維持劑量應(yīng)為1mg/m2/日，負(fù)荷量應(yīng)為3mg/m2。3.肝功能受損的病人宜欣可的維持劑量應(yīng)減少1/3，而負(fù)荷量則不變。腎功能異常的病人則不需要調(diào)整劑量。4.為了使西羅莫司在體內(nèi)的濃度更加恒定，宜欣可在應(yīng)用期間，應(yīng)固定服藥與進(jìn)食的關(guān)系，或每次均空腹服藥，或每次均與食物同服。宜欣可只能用水或桔汁稀釋后服用。5.宜欣可應(yīng)在環(huán)孢素口服液或環(huán)孢菌素膠囊給藥后4小時服用。

口服。嬰幼兒一日5～10毫升，成人一日20～30毫升，分2～3次，飯后服。

與西羅莫司有關(guān)的不良反應(yīng)有高血脂、高血壓、皮疹、痤瘡、貧血、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、低血鉀、血小板減少等。甘油三脂和膽固醇的升高、血小板和血紅蛋白的減少與西羅莫司的給藥劑量有關(guān)，維持劑量小于2mg/日的患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低。

1.可見輕度惡心、嘔吐、便秘等反應(yīng)。2.長期服用可引起反跳性胃酸分泌增高。

與西羅莫司有關(guān)的不良反應(yīng)有高血脂、高血壓、皮疹、痤瘡、貧血、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、低血鉀、血小板減少等。甘油三脂和膽固醇的升高、血小板和血紅蛋白的減少與西羅莫司的給藥劑量有關(guān)，維持劑量小于2mg/日的患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低。

本品所含鈣參與骨骼的形成與骨折后骨組織的再建以及肌肉收縮、神經(jīng)傳遞、凝血抑制，并降低毛細(xì)血管的通透性；本品所含鋅為體內(nèi)許多酶的重要組成成份，具有促進(jìn)生長發(fā)育、改善味覺等作用，缺乏時，生長停滯、生殖無能、傷口不易愈合、機體衰弱，還可發(fā)生結(jié)膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹瀉、味覺喪失以及神經(jīng)癥狀等。鹽酸賴氨酸具有促進(jìn)人體生長發(fā)育的作用。

1.應(yīng)用免疫抑制劑增加對感染的易感性和患淋巴瘤的可能性，僅限于有經(jīng)驗的醫(yī)生在免疫治療中和器官移植病人的處理中使用西羅莫司。2.應(yīng)定期檢測腎功能，在血清肌酐升高的病人中應(yīng)考慮對免疫抑制方案作適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。當(dāng)與對腎功能有損害的藥物一起應(yīng)用時應(yīng)密切關(guān)注腎功能的變化。

1.腎功能不全或糖尿病患者慎用。 2.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 3.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 5.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥。