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宜欣可(西羅莫司口服溶液)
宜欣可(西羅莫司口服溶液)

宜欣可(西羅莫司口服溶液)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱(chēng)：宜欣可(西羅莫司口服溶液)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20050813

生產(chǎn)企業(yè)： 華北制藥股份有限公司

功能主治：適用于接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
宜欣可(西羅莫司口服溶液)
宜欣可(西羅莫司口服溶液)
甲磺酸倍他司汀片
甲磺酸倍他司汀片
主要成分

本品主要成分為西羅莫司。

本品主要成份為甲磺酸倍他司汀。規(guī)格：6MG。
生產(chǎn)企業(yè)

華北制藥股份有限公司

衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050813

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040130

說(shuō)明
作用與功效

適用于接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥。

下列疾病伴發(fā)的眩暈、頭暈感。梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈癥。

用法用量

宜欣可應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。1.宜欣可應(yīng)在術(shù)后72小時(shí)之內(nèi)和環(huán)孢菌素（Cyclosporine）及皮質(zhì)激素一起應(yīng)用，每日一次。對(duì)于接受移植的患者首次應(yīng)給予維持劑量三倍的負(fù)荷量，在腎移植病人每天推薦的維持劑量為2mg，負(fù)荷量為6mg。應(yīng)定期根據(jù)全血谷濃度調(diào)整劑量。根據(jù)國(guó)內(nèi)西羅莫司臨床試驗(yàn)結(jié)果，建議西羅莫司全血谷濃度術(shù)后0~3月控制在5~10ng/ml；4~6月控制在3~8ng/ml。2.在體重小于40kg而年齡≧13歲的病人需要調(diào)整劑量，維持劑量應(yīng)為1mg/m2/日，負(fù)荷量應(yīng)為3mg/m2。3.肝功能受損的病人宜欣可的維持劑量應(yīng)減少1/3，而負(fù)荷量則不變。腎功能異常的病人則不需要調(diào)整劑量。4.為了使西羅莫司在體內(nèi)的濃度更加恒定，宜欣可在應(yīng)用期間，應(yīng)固定服藥與進(jìn)食的關(guān)系，或每次均空腹服藥，或每次均與食物同服。宜欣可只能用水或桔汁稀釋后服用。5.宜欣可應(yīng)在環(huán)孢素口服液或環(huán)孢菌素膠囊給藥后4小時(shí)服用。

通常成人一次1～2片（甲磺酸倍他司汀一次量6～12mg），一日3次飯后口服，可視...

副作用

與西羅莫司有關(guān)的不良反應(yīng)有高血脂、高血壓、皮疹、痤瘡、貧血、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、低血鉀、血小板減少等。甘油三脂和膽固醇的升高、血小板和血紅蛋白的減少與西羅莫司的給藥劑量有關(guān)，維持劑量小于2mg/日的患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低。

在總病例2,254例中，26例（1.15%）有副作用的報(bào)告（市場(chǎng)銷(xiāo)售后臨床調(diào)查結(jié)果）胃腸道：偶有（0.1%-5%）惡心、嘔吐。過(guò)敏：偶有（0.1%-5%）皮疹。

禁忌

藥理作用

與西羅莫司有關(guān)的不良反應(yīng)有高血脂、高血壓、皮疹、痤瘡、貧血、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、低血鉀、血小板減少等。甘油三脂和膽固醇的升高、血小板和血紅蛋白的減少與西羅莫司的給藥劑量有關(guān)，維持劑量小于2mg/日的患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低。

1 內(nèi)耳循環(huán)障礙的改善作用：在土撥鼠的內(nèi)耳微循環(huán)障礙的實(shí)驗(yàn)中，將本品腹腔給藥，30分鐘后與對(duì)照組相比，血流增加到148%。此現(xiàn)象為病理狀態(tài)中觀察到的特異現(xiàn)象。2 增加內(nèi)淋巴水腫的土撥鼠的耳蝸血流量。將甲磺酸倍他司汀給與內(nèi)淋巴水腫的土撥鼠，引起耳蝸血流量顯著增加。血流從5.5ML/(100G· MIN)增加到8.1 ML/(100G· MIN)，血流的增加被認(rèn)為是耳蝸輻狀動(dòng)脈的平滑肌舒張所致。3 腦內(nèi)血流量的改善作用：在恒河猴的試驗(yàn)中，靜脈注射甲磺酸倍他司汀可使恒河猴大腦和小腦組織的血流量分別從70.4 ML/(100G· MIN)增加到81.1 ML/(100G· MIN)和從73.2 ML/(100G· MIN)增加到84.0 ML/(100G· MIN)。
注意事項(xiàng)

1.應(yīng)用免疫抑制劑增加對(duì)感染的易感性和患淋巴瘤的可能性，僅限于有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生在免疫治療中和器官移植病人的處理中使用西羅莫司。2.應(yīng)定期檢測(cè)腎功能，在血清肌酐升高的病人中應(yīng)考慮對(duì)免疫抑制方案作適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。當(dāng)與對(duì)腎功能有損害的藥物一起應(yīng)用時(shí)應(yīng)密切關(guān)注腎功能的變化。

對(duì)下列患者需慎重給藥

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