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宜欣可(西羅莫司口服溶液)
宜欣可(西羅莫司口服溶液)

宜欣可(西羅莫司口服溶液)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:宜欣可(西羅莫司口服溶液)

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20050813

生產(chǎn)企業(yè): 華北制藥股份有限公司

功能主治:適用于接受腎移植的患者,預(yù)防器官排斥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
宜欣可(西羅莫司口服溶液)
宜欣可(西羅莫司口服溶液)
西羅莫司片
西羅莫司片
主要成分

本品主要成分為西羅莫司。

西羅莫司

生產(chǎn)企業(yè)

華北制藥股份有限公司

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20050813

H20130698

說明
作用與功效

適用于接受腎移植的患者,預(yù)防器官排斥。

適用于接受腎移植的患者,預(yù)防器官排斥。 建議與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇類聯(lián)合使用。

用法用量

宜欣可應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。1.宜欣可應(yīng)在術(shù)后72小時(shí)之內(nèi)和環(huán)孢菌素(Cyclosporine)及皮質(zhì)激素一起應(yīng)用,每日一次。對(duì)于接受移植的患者首次應(yīng)給予維持劑量三倍的負(fù)荷量,在腎移植病人每天推薦的維持劑量為2mg,負(fù)荷量為6mg。應(yīng)定期根據(jù)全血谷濃度調(diào)整劑量。根據(jù)國內(nèi)西羅莫司臨床試驗(yàn)結(jié)果,建議西羅莫司全血谷濃度術(shù)后0~3月控制在5~10ng/ml;4~6月控制在3~8ng/ml。2.在體重小于40kg而年齡≧13歲的病人需要調(diào)整劑量,維持劑量應(yīng)為1mg/m2/日,負(fù)荷量應(yīng)為3mg/m2。3.肝功能受損的病人宜欣可的維持劑量應(yīng)減少1/3,而負(fù)荷量則不變。腎功能異常的病人則不需要調(diào)整劑量。4.為了使西羅莫司在體內(nèi)的濃度更加恒定,宜欣可在應(yīng)用期間,應(yīng)固定服藥與進(jìn)食的關(guān)系,或每次均空腹服藥,或每次均與食物同服。宜欣可只能用水或桔汁稀釋后服用。5.宜欣可應(yīng)在環(huán)孢素口服液或環(huán)孢菌素膠囊給藥后4小時(shí)服用。

建議與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇類合并使用。口服,每日一次。在移植后,應(yīng)盡可能早地開始服...

副作用

與西羅莫司有關(guān)的不良反應(yīng)有高血脂、高血壓、皮疹、痤瘡、貧血、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、低血鉀、血小板減少等。甘油三脂和膽固醇的升高、血小板和血紅蛋白的減少與西羅莫司的給藥劑量有關(guān),維持劑量小于2mg/日的患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低。

很常見(依據(jù)國際醫(yī)學(xué)組織理事會(huì)頻數(shù)分類指發(fā)生率>10%):淋巴囊腫、外周性水腫、腹痛、腹瀉、低血鉀、乳酸脫氫酶升高、痤瘡,尿路感染;在較高劑量時(shí)很常見:貧血、高膽固醇血癥、血小板減少癥、高三酯血癥(高脂血癥)。在陰涼、干燥、避光的環(huán)境中保存。

禁忌

藥理作用

與西羅莫司有關(guān)的不良反應(yīng)有高血脂、高血壓、皮疹、痤瘡、貧血、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、低血鉀、血小板減少等。甘油三脂和膽固醇的升高、血小板和血紅蛋白的減少與西羅莫司的給藥劑量有關(guān),維持劑量小于2mg/日的患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低。

注意事項(xiàng)

1.應(yīng)用免疫抑制劑增加對(duì)感染的易感性和患淋巴瘤的可能性,僅限于有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生在免疫治療中和器官移植病人的處理中使用西羅莫司。2.應(yīng)定期檢測腎功能,在血清肌酐升高的病人中應(yīng)考慮對(duì)免疫抑制方案作適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。當(dāng)與對(duì)腎功能有損害的藥物一起應(yīng)用時(shí)應(yīng)密切關(guān)注腎功能的變化。

西柚汁可減緩由CYP3A4調(diào)節(jié)的本藥的代謝,因而不可用于送服或稀釋本藥。建議服用環(huán)孢素口服溶液(改進(jìn)型)和/或環(huán)孢素膠囊(改進(jìn)型)后4小時(shí),服用西羅莫司。

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