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宜欣可(西羅莫司口服溶液)
宜欣可(西羅莫司口服溶液)

宜欣可(西羅莫司口服溶液)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:宜欣可(西羅莫司口服溶液)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20050813

生產(chǎn)企業(yè): 華北制藥股份有限公司

功能主治:適用于接受腎移植的患者,預(yù)防器官排斥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
宜欣可(西羅莫司口服溶液)
宜欣可(西羅莫司口服溶液)
泊沙康唑口服混懸液
泊沙康唑口服混懸液
主要成分

本品主要成分為西羅莫司。

泊沙康唑。輔料:人造櫻桃味純凈水、枸櫞酸一水物、丙三醇、液體葡萄糖、聚山梨醇酯80、西甲硅油、苯甲酸鈉(E211)、枸櫞酸鈉二水物、二氧化鈦(E171)、黃原膠。

生產(chǎn)企業(yè)

華北制藥股份有限公司

Patheon Inc.,Whitby Operations

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050813

H20181110

說(shuō)明
作用與功效

適用于接受腎移植的患者,預(yù)防器官排斥。

預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染。本品適用于13歲和13歲以上因重度免疫缺陷而導(dǎo)致這些感染風(fēng)險(xiǎn)增加的患者。這些患者包括接受造血干細(xì)胞移植(HSCT)后發(fā)生移植物抗宿主?。℅VHD)的患者或化療導(dǎo)致長(zhǎng)時(shí)間中性粒細(xì)胞減少癥的血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者。治療口咽念珠菌病,包括伊曲康唑和/或氟康唑難治性口咽念珠菌病。本品適用于治療口咽念珠菌病,包括伊曲康唑和/或氟康唑難治性口咽念珠菌病。

用法用量

宜欣可應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。1.宜欣可應(yīng)在術(shù)后72小時(shí)之內(nèi)和環(huán)孢菌素(Cyclosporine)及皮質(zhì)激素一起應(yīng)用,每日一次。對(duì)于接受移植的患者首次應(yīng)給予維持劑量三倍的負(fù)荷量,在腎移植病人每天推薦的維持劑量為2mg,負(fù)荷量為6mg。應(yīng)定期根據(jù)全血谷濃度調(diào)整劑量。根據(jù)國(guó)內(nèi)西羅莫司臨床試驗(yàn)結(jié)果,建議西羅莫司全血谷濃度術(shù)后0~3月控制在5~10ng/ml;4~6月控制在3~8ng/ml。2.在體重小于40kg而年齡≧13歲的病人需要調(diào)整劑量,維持劑量應(yīng)為1mg/m2/日,負(fù)荷量應(yīng)為3mg/m2。3.肝功能受損的病人宜欣可的維持劑量應(yīng)減少1/3,而負(fù)荷量則不變。腎功能異常的病人則不需要調(diào)整劑量。4.為了使西羅莫司在體內(nèi)的濃度更加恒定,宜欣可在應(yīng)用期間,應(yīng)固定服藥與進(jìn)食的關(guān)系,或每次均空腹服藥,或每次均與食物同服。宜欣可只能用水或桔汁稀釋后服用。5.宜欣可應(yīng)在環(huán)孢素口服液或環(huán)孢菌素膠囊給藥后4小時(shí)服用。

預(yù)防侵襲性真菌感染:200mg(5ml),每日3次。療程根據(jù)中性粒細(xì)胞減少癥或免...

副作用

與西羅莫司有關(guān)的不良反應(yīng)有高血脂、高血壓、皮疹、痤瘡、貧血、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、低血鉀、血小板減少等。甘油三脂和膽固醇的升高、血小板和血紅蛋白的減少與西羅莫司的給藥劑量有關(guān),維持劑量小于2mg/日的患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低。

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、腹痛和味覺改變。

禁忌

藥理作用

與西羅莫司有關(guān)的不良反應(yīng)有高血脂、高血壓、皮疹、痤瘡、貧血、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、低血鉀、血小板減少等。甘油三脂和膽固醇的升高、血小板和血紅蛋白的減少與西羅莫司的給藥劑量有關(guān),維持劑量小于2mg/日的患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低。

注意事項(xiàng)

1.應(yīng)用免疫抑制劑增加對(duì)感染的易感性和患淋巴瘤的可能性,僅限于有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生在免疫治療中和器官移植病人的處理中使用西羅莫司。2.應(yīng)定期檢測(cè)腎功能,在血清肌酐升高的病人中應(yīng)考慮對(duì)免疫抑制方案作適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。當(dāng)與對(duì)腎功能有損害的藥物一起應(yīng)用時(shí)應(yīng)密切關(guān)注腎功能的變化。

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、腹痛和味覺改變。

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