宜欣可(西羅莫司口服溶液)

比沙可啶腸溶片

本品主要成分為西羅莫司。

本品每片含比沙可啶5毫克。輔料為：玉米淀粉、乳糖、蔗糖、硬脂酸鎂、羥丙基纖維素。

華北制藥股份有限公司

河北康泰藥業(yè)有限公司

國藥準字H20050813

國藥準字H13022092

適用于接受腎移植的患者，預防器官排斥。

用于急、慢性便秘和習慣性便秘。

宜欣可應在有經(jīng)驗的臨床醫(yī)生指導下應用。1.宜欣可應在術(shù)后72小時之內(nèi)和環(huán)孢菌素（Cyclosporine）及皮質(zhì)激素一起應用，每日一次。對于接受移植的患者首次應給予維持劑量三倍的負荷量，在腎移植病人每天推薦的維持劑量為2mg，負荷量為6mg。應定期根據(jù)全血谷濃度調(diào)整劑量。根據(jù)國內(nèi)西羅莫司臨床試驗結(jié)果，建議西羅莫司全血谷濃度術(shù)后0~3月控制在5~10ng/ml；4~6月控制在3~8ng/ml。2.在體重小于40kg而年齡≧13歲的病人需要調(diào)整劑量，維持劑量應為1mg/m2/日，負荷量應為3mg/m2。3.肝功能受損的病人宜欣可的維持劑量應減少1/3，而負荷量則不變。腎功能異常的病人則不需要調(diào)整劑量。4.為了使西羅莫司在體內(nèi)的濃度更加恒定，宜欣可在應用期間，應固定服藥與進食的關(guān)系，或每次均空腹服藥，或每次均與食物同服。宜欣可只能用水或桔汁稀釋后服用。5.宜欣可應在環(huán)孢素口服液或環(huán)孢菌素膠囊給藥后4小時服用。

口服。6歲以上兒童，一次1片；成人，一次1-2片；一日1次。整片吞服。

與西羅莫司有關(guān)的不良反應有高血脂、高血壓、皮疹、痤瘡、貧血、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、低血鉀、血小板減少等。甘油三脂和膽固醇的升高、血小板和血紅蛋白的減少與西羅莫司的給藥劑量有關(guān)，維持劑量小于2mg/日的患者不良反應發(fā)生率顯著降低。

偶可引起明顯的腹部絞痛，停藥后即消失。

與西羅莫司有關(guān)的不良反應有高血脂、高血壓、皮疹、痤瘡、貧血、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、低血鉀、血小板減少等。甘油三脂和膽固醇的升高、血小板和血紅蛋白的減少與西羅莫司的給藥劑量有關(guān)，維持劑量小于2mg/日的患者不良反應發(fā)生率顯著降低。

1.應用免疫抑制劑增加對感染的易感性和患淋巴瘤的可能性，僅限于有經(jīng)驗的醫(yī)生在免疫治療中和器官移植病人的處理中使用西羅莫司。2.應定期檢測腎功能，在血清肌酐升高的病人中應考慮對免疫抑制方案作適當?shù)恼{(diào)整。當與對腎功能有損害的藥物一起應用時應密切關(guān)注腎功能的變化。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.嚴重炎癥性結(jié)腸病患者禁用；3.便秘伴有急性腹痛者慎用；4.不可長期服用；5.過敏體質(zhì)者慎用。