宜欣可(西羅莫司口服溶液)

七葉洋地黃雙苷滴眼液

本品主要成分為西羅莫司。

主要成分 本品為復(fù)方制劑，其組分為：每支含洋地黃苷（按洋地黃毒苷計(jì)）0.006mg，七葉亭苷0.040mg。本品輔料為硼酸與純化水。

華北制藥股份有限公司

Pharma Stulln GmbH

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050813

注冊(cè)證號(hào)H20130295

適用于接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥。

眼底黃斑變性。所有類型的眼疲勞，包括眼肌性、神經(jīng)性和適應(yīng)性的。

宜欣可應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。1.宜欣可應(yīng)在術(shù)后72小時(shí)之內(nèi)和環(huán)孢菌素（Cyclosporine）及皮質(zhì)激素一起應(yīng)用，每日一次。對(duì)于接受移植的患者首次應(yīng)給予維持劑量三倍的負(fù)荷量，在腎移植病人每天推薦的維持劑量為2mg，負(fù)荷量為6mg。應(yīng)定期根據(jù)全血谷濃度調(diào)整劑量。根據(jù)國(guó)內(nèi)西羅莫司臨床試驗(yàn)結(jié)果，建議西羅莫司全血谷濃度術(shù)后0~3月控制在5~10ng/ml；4~6月控制在3~8ng/ml。2.在體重小于40kg而年齡≧13歲的病人需要調(diào)整劑量，維持劑量應(yīng)為1mg/m2/日，負(fù)荷量應(yīng)為3mg/m2。3.肝功能受損的病人宜欣可的維持劑量應(yīng)減少1/3，而負(fù)荷量則不變。腎功能異常的病人則不需要調(diào)整劑量。4.為了使西羅莫司在體內(nèi)的濃度更加恒定，宜欣可在應(yīng)用期間，應(yīng)固定服藥與進(jìn)食的關(guān)系，或每次均空腹服藥，或每次均與食物同服。宜欣可只能用水或桔汁稀釋后服用。5.宜欣可應(yīng)在環(huán)孢素口服液或環(huán)孢菌素膠囊給藥后4小時(shí)服用。

黃斑變性:每日3次，每次1滴，滴入眼結(jié)膜囊內(nèi)(近耳側(cè)外眼角)。眼疲勞:每日3次，每次1滴，滴入眼結(jié)膜囊內(nèi)(近耳側(cè)外眼角)。延續(xù)1周或至病情好轉(zhuǎn)，建議每日2次，每次1滴。

與西羅莫司有關(guān)的不良反應(yīng)有高血脂、高血壓、皮疹、痤瘡、貧血、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、低血鉀、血小板減少等。甘油三脂和膽固醇的升高、血小板和血紅蛋白的減少與西羅莫司的給藥劑量有關(guān)，維持劑量小于2mg/日的患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

與西羅莫司有關(guān)的不良反應(yīng)有高血脂、高血壓、皮疹、痤瘡、貧血、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、低血鉀、血小板減少等。甘油三脂和膽固醇的升高、血小板和血紅蛋白的減少與西羅莫司的給藥劑量有關(guān)，維持劑量小于2mg/日的患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低。

1.應(yīng)用免疫抑制劑增加對(duì)感染的易感性和患淋巴瘤的可能性，僅限于有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生在免疫治療中和器官移植病人的處理中使用西羅莫司。2.應(yīng)定期檢測(cè)腎功能，在血清肌酐升高的病人中應(yīng)考慮對(duì)免疫抑制方案作適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。當(dāng)與對(duì)腎功能有損害的藥物一起應(yīng)用時(shí)應(yīng)密切關(guān)注腎功能的變化。

1. 嚴(yán)格按照說(shuō)明書或醫(yī)生指導(dǎo)使用；2. 避免與其他眼藥水混用；3. 使用后如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停用并咨詢醫(yī)生；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用。