和暢(美洛昔康片)

安乃近片

本品主要成份美洛昔康

本品主要成份安乃近。分子式：C13H16N3NaO4S·H2O分子量：351.36。

寧夏康亞藥業(yè)股份有限公司

沈陽(yáng)綠洲制藥有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020222

國(guó)藥準(zhǔn)字H21021321

骨關(guān)節(jié)炎癥狀加重時(shí)的短期癥狀治療。 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的長(zhǎng)期癥狀治療。

本品用于高熱時(shí)的解熱，也可用于頭痛?偏頭痛?肌肉痛?關(guān)節(jié)痛?痛經(jīng)等。本品亦有較強(qiáng)的抗風(fēng)濕作用，可用于急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，但因本品有可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，很少在風(fēng)濕性疾病中應(yīng)用。

口服。 -骨關(guān)節(jié)炎癥狀加重時(shí)：一次1片，一日1次，如果癥狀沒(méi)有改善，需要時(shí)，劑量可增至一次2片，一日1次；每片7.5mg。 -類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎：一次2片，一日1次，根據(jù)治療后反應(yīng)，劑量可減至一次1片，一日1次；每片7.5mg(參見(jiàn)“特殊人群”)。 每日劑量不得超過(guò)15mg/天。 每天的總劑量應(yīng)一次性服用，用水或其它流體與食物一起送服。 特殊人群 老年患者和發(fā)生不良反應(yīng)危險(xiǎn)性增加的患者； 對(duì)老年患者，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎長(zhǎng)期治療的推薦劑量為7.5mg/天。發(fā)生不良反應(yīng)危險(xiǎn)性增加的患者的起始劑量為7.5mg/天。 腎功能不全的患者： 嚴(yán)重腎衰竭需透析的患者，劑量不應(yīng)超過(guò)7.5mg/天。 輕度和中度腎功能不全的患者無(wú)需調(diào)整劑量(如患者肌酐清除率大于25ml/分鐘)。 嚴(yán)重腎衰竭無(wú)需透析的患者，參見(jiàn)[禁忌]。 肝功能不全的患者： 輕度和中度肝功能不全的患者無(wú)需調(diào)整劑量。 嚴(yán)重肝功能不全的患者，參見(jiàn)[禁忌]。 兒童： 本品不得用于15歲以下兒童。美洛昔康有其它劑型，可能適用。

口服。1.成人常用量：一次0.5～1g，需要時(shí)服1次，最多一日3次。2.小兒：按體重一次10～20mg/kg，一日2～3次。

以下情況禁用: (1)對(duì)藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑己知過(guò)敏者. (2)對(duì)使用乙酰水楊酸或其他NSAID(非甾體類抗炎藥)后曾出現(xiàn)哮喘,鼻炎,血管神經(jīng)性水腫或蕁麻疹等癥狀的病人不宜使用美洛昔康片. (3)活動(dòng)性消化性潰瘍. (4)嚴(yán)重肝功能不全者. (5)非透析嚴(yán)重腎功能不全者. (6)兒童和年齡小于15歲的青少年. (7)孕婦或哺乳者.

對(duì)本品或氨基比林有過(guò)敏史者禁用。

據(jù)國(guó)外研究資料報(bào)道： 以下羅列的不良反應(yīng)系在美洛昔康片給藥后發(fā)生，然而他們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗(yàn)記錄結(jié)果，而無(wú)論與美洛昔康片用藥是否有因果關(guān)系，這些信息是基于對(duì)3750個(gè)病人進(jìn)行的超過(guò)18個(gè)月的臨床試驗(yàn)得到的，病人每日口服美洛昔康片劑量為7.5或15毫克（治療用藥的平均時(shí)間為127天）。 胃腸道的： 頻率超過(guò)1％：消化不良，惡心，嘔吐，腹痛，便秘，脹氣，腹瀉。 頻率介于0.1％和1％之間：短暫的肝功能指標(biāo)異常（如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見(jiàn)的胃腸道出血。 頻率小于0.1％：胃腸道穿孔，結(jié)腸炎。 血液的： 頻率超過(guò)1％：貧血 介于0.1%和1%之間：血細(xì)胞計(jì)數(shù)失調(diào)，包括白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)，白細(xì)胞減少和血小板減少，同時(shí)使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導(dǎo)致出現(xiàn)血細(xì)胞減少的一個(gè)因素。 皮膚病學(xué)的： 頻率超過(guò)1%：瘙癢、皮疹 介于0.1％和1％之間：口炎、蕁麻疹 小于0.1％：感光過(guò)敏 呼吸道： 頻率小于0.1％：已有報(bào)道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康片之后有個(gè)體出現(xiàn)急性哮喘。 中樞神經(jīng)系統(tǒng)： 頻率多于1%：輕微頭暈、頭痛 介于0.1%和1%之間：眩暈、耳鳴、嗜睡 心血管的： 頻率多于1%：：水腫 介于0.1%和平共處%之間：血壓升高、心悸、潮紅 泌尿生殖系統(tǒng)的： 介于0.1％和1％之間：腎功能指標(biāo)異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）

本品對(duì)胃腸道的刺激雖較小，但可引起以下各種不良反應(yīng):

1、與使用其他的NSAID一樣，對(duì)于具有上消化道病史和正?謔褂每鼓戀牟∪聳褂妹纜邐艨燈Ω米⒁?，若臭溨消化性溃疡或钨xΦ萊鲅Ω猛Ｖ故褂妹纜邐艨燈? 2、對(duì)出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應(yīng)的病人應(yīng)特別注意并且考慮停止使用美洛昔康片。 3、NSAID對(duì)在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對(duì)于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長(zhǎng)明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通?；謴?fù)到用藥前水平。 4、有很少情況NSAID可能會(huì)引起間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合癥。 5、對(duì)晚期腎衰竭血液透析病人使用美洛昔康片的劑量不應(yīng)高于7.5毫克。對(duì)中度或輕度腎損傷病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。 6、與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報(bào)道血清轉(zhuǎn)氨酶或其他肝功能參數(shù)升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍。如果這一異常為顯著或持續(xù)的，應(yīng)停用美洛昔康片進(jìn)行追蹤檢查。 7、對(duì)于臨床穩(wěn)定的肝硬化病人劑量可以不減。 8、在胃腸中消膽胺與美洛昔康片結(jié)合可加快美洛昔康的排除。 9、通過(guò)腎前列腺素間接的作用NSAID會(huì)提高環(huán)孢菌素的腎毒性,在合用治療期間要測(cè)定腎。 10、因虛弱或衰竭病人對(duì)副作用耐受較差，故應(yīng)仔細(xì)監(jiān)護(hù)。與使用其他NSAID一樣，對(duì)可能有腎、肝及心功能不全的老年患者，用藥應(yīng)加小心。 11、藥物對(duì)人駕車和使用機(jī)械的能力的影響沒(méi)做過(guò)專門的研究。然而，當(dāng)不良反應(yīng)如眩暈和嗜睡出現(xiàn)時(shí)，建議限制這些活動(dòng)。

1.本品與阿司匹林有交叉過(guò)敏反應(yīng)。 2.本品一般不作首選用藥，僅在急性高熱、病情急重，又無(wú)其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。 3.本品用藥超過(guò)1周時(shí)應(yīng)定期檢查血象，一旦發(fā)生粒細(xì)胞減少，應(yīng)立即停藥。 孕婦及哺乳期婦女用藥：安乃近的代謝產(chǎn)物可進(jìn)入乳汁。孕婦及哺乳期婦女不宜應(yīng)用。