和暢(美洛昔康片)

醋酸潑尼松片

本品主要成份美洛昔康

醋酸潑尼松。

寧夏康亞藥業(yè)股份有限公司

吉林省東豐藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20020222

國藥準字H22021060

骨關節(jié)炎癥狀加重時的短期癥狀治療。 類風濕性關節(jié)炎和強直性脊柱炎的長期癥狀治療。

用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類藥物的病癥等。

口服。 -骨關節(jié)炎癥狀加重時：一次1片，一日1次，如果癥狀沒有改善，需要時，劑量可增至一次2片，一日1次；每片7.5mg。 -類風濕性關節(jié)炎和強直性脊柱炎：一次2片，一日1次，根據(jù)治療后反應，劑量可減至一次1片，一日1次；每片7.5mg(參見“特殊人群”)。 每日劑量不得超過15mg/天。 每天的總劑量應一次性服用，用水或其它流體與食物一起送服。 特殊人群 老年患者和發(fā)生不良反應危險性增加的患者； 對老年患者，類風濕性關節(jié)炎和強直性脊柱炎長期治療的推薦劑量為7.5mg/天。發(fā)生不良反應危險性增加的患者的起始劑量為7.5mg/天。 腎功能不全的患者： 嚴重腎衰竭需透析的患者，劑量不應超過7.5mg/天。 輕度和中度腎功能不全的患者無需調(diào)整劑量(如患者肌酐清除率大于25ml/分鐘)。 嚴重腎衰竭無需透析的患者，參見[禁忌]。 肝功能不全的患者： 輕度和中度肝功能不全的患者無需調(diào)整劑量。 嚴重肝功能不全的患者，參見[禁忌]。 兒童： 本品不得用于15歲以下兒童。美洛昔康有其它劑型，可能適用。

口服一般一次5~10mg(1~2片)，一日10~60mg(2~12片)。必要時酌量增減，由醫(yī)生決定。1.對于系統(tǒng)性紅斑狼瘡、腎病綜合癥、潰瘍性結腸炎、自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病，可給每日40-60mg，病情穩(wěn)定后逐漸減量。2.對藥物性皮炎、尋麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病，可給潑尼松每日20-40mg，癥狀減輕后減量，每隔1-2日減少5mg。3.防止器官移植排異反應，一般在術前1-2天開始每日口服100mg，術后一周改為每日60mg，以后逐漸減量。4.治療急性白血病、惡性腫瘤，每日口服60-80mg。

以下情況禁用: (1)對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑己知過敏者. (2)對使用乙酰水楊酸或其他NSAID(非甾體類抗炎藥)后曾出現(xiàn)哮喘,鼻炎,血管神經(jīng)性水腫或蕁麻疹等癥狀的病人不宜使用美洛昔康片. (3)活動性消化性潰瘍. (4)嚴重肝功能不全者. (5)非透析嚴重腎功能不全者. (6)兒童和年齡小于15歲的青少年. (7)孕婦或哺乳者.

對本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過敏史患者禁用。高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗塞、內(nèi)臟手術、青光眼等患者一般不宜使用，特殊情況下權衡利弊，注意病情惡化的可能。

據(jù)國外研究資料報道： 以下羅列的不良反應系在美洛昔康片給藥后發(fā)生，然而他們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗記錄結果，而無論與美洛昔康片用藥是否有因果關系，這些信息是基于對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的，病人每日口服美洛昔康片劑量為7.5或15毫克（治療用藥的平均時間為127天）。 胃腸道的： 頻率超過1％：消化不良，惡心，嘔吐，腹痛，便秘，脹氣，腹瀉。 頻率介于0.1％和1％之間：短暫的肝功能指標異常（如轉氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。 頻率小于0.1％：胃腸道穿孔，結腸炎。 血液的： 頻率超過1％：貧血 介于0.1%和1%之間：血細胞計數(shù)失調(diào)，包括白細胞分類計數(shù)，白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導致出現(xiàn)血細胞減少的一個因素。 皮膚病學的： 頻率超過1%：瘙癢、皮疹 介于0.1％和1％之間：口炎、蕁麻疹 小于0.1％：感光過敏 呼吸道： 頻率小于0.1％：已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康片之后有個體出現(xiàn)急性哮喘。 中樞神經(jīng)系統(tǒng)： 頻率多于1%：輕微頭暈、頭痛 介于0.1%和1%之間：眩暈、耳鳴、嗜睡 心血管的： 頻率多于1%：：水腫 介于0.1%和平共處%之間：血壓升高、心悸、潮紅 泌尿生殖系統(tǒng)的： 介于0.1％和1％之間：腎功能指標異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）

本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類庫欣綜合征癥狀，對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。并發(fā)感染為主要的不良反應。

1、與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正?謔褂每鼓戀牟∪聳褂妹纜邐艨燈Ω米⒁?，若臭溨消化性溃疡或钨xΦ萊鲅Ω猛Ｖ故褂妹纜邐艨燈? 2、對出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意并且考慮停止使用美洛昔康片。 3、NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通?；謴偷接盟幥八健?4、有很少情況NSAID可能會引起間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合癥。 5、對晚期腎衰竭血液透析病人使用美洛昔康片的劑量不應高于7.5毫克。對中度或輕度腎損傷病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。 6、與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報道血清轉氨酶或其他肝功能參數(shù)升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍。如果這一異常為顯著或持續(xù)的，應停用美洛昔康片進行追蹤檢查。 7、對于臨床穩(wěn)定的肝硬化病人劑量可以不減。 8、在胃腸中消膽胺與美洛昔康片結合可加快美洛昔康的排除。 9、通過腎前列腺素間接的作用NSAID會提高環(huán)孢菌素的腎毒性,在合用治療期間要測定腎。 10、因虛弱或衰竭病人對副作用耐受較差，故應仔細監(jiān)護。與使用其他NSAID一樣，對可能有腎、肝及心功能不全的老年患者，用藥應加小心。 11、藥物對人駕車和使用機械的能力的影響沒做過專門的研究。然而，當不良反應如眩暈和嗜睡出現(xiàn)時，建議限制這些活動。

1.結核病、急性細菌性或病毒性感染患者慎用。必要應用時，必須給予適當?shù)目垢腥局委煛?.長期服藥后，停藥前應逐漸減量。3.糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。4.對有細菌、真菌、病毒感染者，應在應用足量敏感抗生素的同時謹慎使用。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。