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非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:枸地氯雷他定膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20090104

生產(chǎn)企業(yè): 南京海辰藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
枸地氯雷他定膠囊
枸地氯雷他定膠囊
溶菌酶腸溶片
溶菌酶腸溶片
主要成分

本品活性成份為枸地氯雷他定。

本品主要成份為溶菌酶。

生產(chǎn)企業(yè)

南京海辰藥業(yè)有限公司

湘北威爾曼制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20090104

國藥準(zhǔn)字H20043343

說明
作用與功效

本品用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

適用于慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、口腔潰瘍、水痘、帶狀皰疹和扁平疣等。

用法用量

成人及12歲以上的青少年:口服,每日一次,每次一粒。

口服,一次50~100mg,一日3次。

副作用

本品主要不良反應(yīng)為口干、嗜睡、困倦、乏力等。 本品在體內(nèi)快速轉(zhuǎn)化為地氯雷他定,文獻(xiàn)報導(dǎo)地氯雷他定的不良反應(yīng)為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口干、乏力,偶見嗜睡、健忘及晨起面部、肢端水腫。 在一系列以季節(jié)性過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗中,患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定,試驗組不良反應(yīng)發(fā)生率比安慰劑組高3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦(1.2%),口干(0.8%)和頭痛(0.6%)。 在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(yīng)報道,包括過敏和皮疹。另外罕有心動過速、心悸、肝酶升高及膽紅素增加的報道。

口服不良反應(yīng)少,偶見過敏反應(yīng),有皮疹等表現(xiàn)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于尚無孕婦使用枸地氯雷他定的臨床資料,懷孕期內(nèi)使用枸地氯雷他定的安全性尚未確定,除非潛在的益處超過可能的風(fēng)險,懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用枸地氯雷他定。 地氯雷他定可經(jīng)過乳汁排泌,因此不建議哺乳期婦女使用枸地氯雷他定。 兒童用藥:枸地氯雷他定對12歲以下兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥:未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:尚不明確。

藥理作用

藥理作用 枸地氯雷他定在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為地氯雷他定發(fā)揮作用。 地氯雷他定為非鎮(zhèn)靜性的長效三環(huán)類抗組胺藥,為氯雷他定的活性代謝物,可通過選擇性地拮抗外周H1受體,緩解季節(jié)性過敏性鼻炎或慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀。另外,體外研究結(jié)果,地氯雷他定可抑制組胺從人肥大細(xì)胞釋放。動物研究提示,地氯雷他定不易通過血腦屏障。 枸地氯雷他定未進(jìn)行相應(yīng)的毒理研究。以下是地氯雷他定的毒理研究結(jié)果。 毒理研究: 急性毒性:大鼠經(jīng)口給藥劑量達(dá)250mg/kg時出現(xiàn)死亡(按AUC計算,地氯雷他定及其代謝產(chǎn)物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍),小鼠經(jīng)口給藥LD50為353mg/kg(按體表面積計算,地氯雷他定約為臨床推薦劑量的290倍)。猴經(jīng)口給藥劑量達(dá)250mg/kg(按體表面積計算,地氯雷他定約為臨床推薦劑量的810倍)時,未出現(xiàn)死亡。 遺傳毒性:在回復(fù)突變試驗(沙門氏菌/大腸桿菌哺乳動物微粒體細(xì)菌基因突變試驗)和染色體畸變試驗(人外周血淋巴細(xì)胞誘裂性試驗和小鼠骨髓微核試驗)中,未見本品有潛在的遺傳毒性。 生殖毒性:本品經(jīng)口給藥劑量達(dá)24mg/kg/日(地氯雷他定及其代謝物的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下AU

本品是在生物體內(nèi)廣泛分布的一種黏多糖水解酶,能液化革蘭陽性菌細(xì)胞壁的不溶性多糖,將其水解成可溶性黏肽,是一種具殺菌作用的天然抗感染物質(zhì),具有抗菌、抗病毒、抗炎、增強(qiáng)抗生素療效及加快組織恢復(fù)的作用。

注意事項

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng),因而在進(jìn)行任何皮膚過敏性試驗前48小時,應(yīng)停止使用本品。 2.肝功能不良、膀胱頸阻塞或尿潴留、尿道張力過強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。 3.若發(fā)生嗜睡或頭暈,請避免開車和操作機(jī)器。 4.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。

本品為腸溶衣片,應(yīng)整片吞服,以防藥物在胃中被破壞。

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