枸地氯雷他定膠囊

除痰止嗽丸

本品活性成份為枸地氯雷他定。

枳實、白術(shù)(麩炒)、陳皮、法半夏、桔梗、浮海石(煅)、前胡、六神曲(麩炒)、防風(fēng)、黃芩、梔子(姜炙)、黃柏、熟大黃、知母、天花粉、甘草、冰片、薄荷腦。輔料為賦形劑蜂蜜。

南京海辰藥業(yè)有限公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠

國藥準字H20090104

國藥準字Z11020083

本品用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

清肺降火，除痰止嗽。用于肺熱痰盛引起的咳嗽氣逆，痰黃粘稠，咽喉疼痛，大便干燥。

成人及12歲以上的青少年:口服,每日一次,每次一粒。

口服，一次2丸，一日2次。

本品主要不良反應(yīng)為口干、嗜睡、困倦、乏力等。 本品在體內(nèi)快速轉(zhuǎn)化為地氯雷他定，文獻報導(dǎo)地氯雷他定的不良反應(yīng)為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口干、乏力，偶見嗜睡、健忘及晨起面部、肢端水腫。 在一系列以季節(jié)性過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗中，患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應(yīng)發(fā)生率比安慰劑組高3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦(1.2%)，口干(0.8%)和頭痛(0.6%)。 在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(yīng)報道，包括過敏和皮疹。另外罕有心動過速、心悸、肝酶升高及膽紅素增加的報道。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用枸地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內(nèi)使用枸地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風(fēng)險，懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用枸地氯雷他定。 地氯雷他定可經(jīng)過乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女使用枸地氯雷他定。 兒童用藥：枸地氯雷他定對12歲以下兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理作用 枸地氯雷他定在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為地氯雷他定發(fā)揮作用。 地氯雷他定為非鎮(zhèn)靜性的長效三環(huán)類抗組胺藥，為氯雷他定的活性代謝物，可通過選擇性地拮抗外周H1受體，緩解季節(jié)性過敏性鼻炎或慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀。另外，體外研究結(jié)果，地氯雷他定可抑制組胺從人肥大細胞釋放。動物研究提示，地氯雷他定不易通過血腦屏障。 枸地氯雷他定未進行相應(yīng)的毒理研究。以下是地氯雷他定的毒理研究結(jié)果。 毒理研究： 急性毒性：大鼠經(jīng)口給藥劑量達250mg/kg時出現(xiàn)死亡(按AUC計算，地氯雷他定及其代謝產(chǎn)物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍)，小鼠經(jīng)口給藥LD50為353mg/kg(按體表面積計算，地氯雷他定約為臨床推薦劑量的290倍)。猴經(jīng)口給藥劑量達250mg/kg(按體表面積計算，地氯雷他定約為臨床推薦劑量的810倍)時，未出現(xiàn)死亡。 遺傳毒性：在回復(fù)突變試驗(沙門氏菌/大腸桿菌哺乳動物微粒體細菌基因突變試驗)和染色體畸變試驗(人外周血淋巴細胞誘裂性試驗和小鼠骨髓微核試驗)中，未見本品有潛在的遺傳毒性。 生殖毒性：本品經(jīng)口給藥劑量達24mg/kg/日(地氯雷他定及其代謝物的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下AU

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應(yīng)停止使用本品。 2.肝功能不良、膀胱頸阻塞或尿潴留、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。 3.若發(fā)生嗜睡或頭暈，請避免開車和操作機器。 4.嚴重腎功能不全患者慎用。

1.忌食辛辣、油膩食物。 2.本品適用于痰熱咳嗽，其表現(xiàn)為咳嗽痰多，或喉中有痰鳴，痰多，咯吐不爽，身熱，口干欲飲。 3.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結(jié)核患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 4.服用三天病證無改善，應(yīng)停止服用，去醫(yī)院就診。 5.服藥期間，若患者出現(xiàn)高熱，體溫超過38℃，或出現(xiàn)喘促氣急者，或咳嗽加重，痰量明顯增多者應(yīng)到醫(yī)院就診。 6.兒童、孕婦、體質(zhì)虛弱及脾胃虛寒者慎用。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9.兒童必須在成 人監(jiān)護下使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 12.服用前應(yīng)除去蠟皮、塑料球殼；本品可嚼服，也可分份吞服。